Dapoxetine hýdróklóríð

Prófaratriði

Forskriftir

Frama

Hvítt til beinhvítt kristallað duft

Auðkenni

Varðveislutími aðalhámarksins í sýnislausninni er

í samræmi við það í viðmiðunarlausninni

Sjón

+128 gráðu ~ +136 gráðu

Max stakan óhreinindi

Minna en eða jafnt og 0. 1%

Algjör óhreinindi

Minna en eða jafnt og 0. 5%

Chiral myndbrigði

Minna en eða jafnt og 0. 1%

Tap á þurrkun

Minna en eða jafnt og 0. 5%

Leifar í íkveikju

Minna en eða jafnt og 0. 1%

Próf (grundvöllur þurrs)

98.5~101.5%

Leifar leysir

(Etanól) minna en eða jafnt og 0. 5%

(Thf) minna en eða jafnt og 0. 072%

(Tólúen) minna en eða jafnt og 0. 089%

Umsóknarreit

Dapoxetine hýdróklóríð er skammvirkt ný valin serótónín endurupptökuhemill sem var markaðssettur til meðferðar á ótímabæra sáðlát hjá körlum. Ótímabært sáðlát (PE) er algengasti kynferðislegur karlmaður, sem er áætlaður að hafa áhrif á allt að 30% karla.

Vöru stutt

Dapoxetine hýdróklóríð, sem tilheyrði flokki SSRIS, var fyrsta lyfið sem upphaflega var samþykkt til eftirspurnarmeðferðar karla með PE af sjö Evrópulöndum árið 2008. Ótímabært sáðlát (PE) er algengasta kynferðislegt karlkyns kynferðislegt. Dapoxetin er stutt verkandi SSRI. Það er aðgreint frá núverandi SSRI meðferðum fyrir PE með því að það er hægt að gefa það á grundvelli þar sem þörf er á. Hjá heilbrigðum einstaklingum frásogast dapoxetin hratt eftir gjöf til inntöku með hámarks plasmaþéttni (Tmax) sem kemur fram á milli 1,4 og 2 klst.

Pakki

1 kg/álpappírspoki, eða samkvæmt kröfu viðskiptavinar

Geymsluaðstæður

2-8 gráðu; Geymið í upphaflega innsigluðum umbúðum á köldum og þurrum stað

Geymsluþol

2 ár